药事管理与法规
单选题除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致的是（ ）。A B C D
题目
参考答案和解析
中成药非处方药说明书：除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。处方中所列药味其本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收载的，只需写出该饮片名称。
相似问题和答案
第1题：
药品说明书应标明药品成分是指
A．必须列出所有药品的化学名称
B．复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C．需列出制剂中含有的辅料
D．中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E．中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
解析：药品说明书应表明药品成分，以满足药品经营者、使用者的知情权。对单一化学药品需列出化学名称；复方制剂列出所含活性成分及其含量；制剂中如含可能引起不良反应的辅料成分，也需列出；中药的主要成分系处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分；中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符。
第2题：
药品说明书中，关于标明药品成分的说法不正确的是
A．列出制剂中所含有的各种辅料成分
B．所有药品必须列出化学名称
C．复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D．中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E．中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
第3题：
关于药品说明书规定的说法，错误的是（ ）。
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。
第4题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第5题：
注射剂和非处方药应当列出
A、标签
B、药品说明书
C、警示语
D、全部辅料名称
E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称
第6题：
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
第7题：
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括
A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B、全部活性成分
C、组方中的全部中药药味
D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E、处方药还应列出所有的全部辅料名称
第8题：
关于药品说明书规定的说法，错误的是
A、非处方药只需列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
解析：
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。
第9题：
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是
A．单一化学药品需列出化学名称
B．复方制剂列出所含活性成分及其含量
C．所有辅助成分均不需列出
D．中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
E．中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
第10题：
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。( )药还应当列出所用的全部辅料名称。
A.处方药
B.特殊管理药品
C.注射剂和非处方药