药事管理与法规

多选题有关药品通用名称,说法正确的是( )A对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出B对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出C药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一D药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

题目
多选题
有关药品通用名称,说法正确的是(  )
A

对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出

B

对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

C

药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

D

药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

参考答案和解析
正确答案: A,B
解析:
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第1题:

有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写


正确答案:A
此题暂无解析

第2题:

有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是

A、药品名称要按照下列顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

B、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致

C、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则

D、所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项

E、无英文名称的药品部列“英文名称”项


参考答案:D

第3题:

关于药品命名的说法,正确的是

A.药品不能申请商品名

B.药品通用名可以申请专利和行政保护

C.药品化学名是国际非专利药品名称

D.制剂一般采用商品名加剂型名

E.药典中使用的名称是通用名


正确答案:E
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第4题:

有关药品通用名称,以下说法错误的是( )

A.可用作商标注册
B.被药品标准采用的通用名称为法定名称
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.中国药典委员会制定的药品名称
E.按照"中国药典通用名称命名原则"制定的药品名称

答案:A
解析:

第5题:

以下关于药品通用名称叙述错误的是

A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称

B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用

C、已作为药品通用名称的,该名称不能作为药品商标使用

D、药品通用名称,又称专有名称

E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出


参考答案:D

第6题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法,错误的是

A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之

C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

E.药品商品名称不得与通用名称同行书写


正确答案:ABCD

第7题:

下面有关药品通用名的说法正确的是

A、根据药品的化学成分确定的名称

B、国家医药管理局核定的药品法定名称

C、是由药品生产厂商自己确定的

D、和国家药品监督管理部门颁发药品标准中的名称可以不同

E、在一个通用名下,只能有一个商品名称


参考答案:B

第8题:

以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者红色

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写


正确答案:D
解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

第9题:

以下关于药品通用名称叙述错误的是

A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B.药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
C.已作为药品通用名称的,该名称不能作为药品商标使用
D.药品通用名称,又称专有名称
E.药品通用名称在药品标签中应显著、突出

答案:D
解析:
药品通用名称:药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国,药品的通用名称,是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称,即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称,有利于国家对药品的监督管理,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定,药品通用名称不得作为商标注册;根据《药品广告审查标准》第十二条规定,通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。

第10题:

依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

答案:C
解析:
本题考点:药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。

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