药事管理与法规

填空题洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。

题目
填空题
洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。
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第1题：

下列哪个施工程序是正确的？( )

A.吊顶工程的饰面板安装完毕前，应完成吊顶内管道和设备的调试及验收
B.吊顶工程在安装饰面板前，应完成吊顶内管道和设备的调试及验收
C.吊顶工程在安装饰面板过程中，应同时进行吊顶内管道和设备的调试及验收
D.吊顶工程完工验收前，应完成吊顶内管道和设备的调试及验收

答案：B
解析：

第2题：

安装和使用灯具时应注意哪些安全因素？


正确答案:安装和使用灯具须注意的安全因素是多方面的。
1）灯具应满足防触电等级的要求，应根据使用场所选用防触电保护为I类、II类或III类灯具。
2）灯具的防护等级应符合使用场所环境要求，室外安装的灯具防护等级应不低于IP55，在有遮挡的棚或檐下灯具可选用IP54，埋地灯防护等级应不低于IP67，水中使用的灯具防护等级应为IP68。
3）应可靠地固定灯具，防止灯具坠落。对于大于3kg重量的吊灯，应预埋金属吊钩或螺栓安装在顶板上；对于超过0.5kg重量的吊灯，不许采用导线直接吊装。固定灯具的螺栓或螺钉不少于两个。在使用期间，灯具受到意外情况，如大风、雨雪、震动、不规则的维护等，其外壳、紧固件、调整、锁定装置、支架等必须有足够的机械强度，不危及人身安全和周围环境。
4）灯具的表面温度不应过热，防止人被烫伤。埋地灯等可触及的照明设备，其表面温度高于60摄氏度时，应采取隔离保护措施。
5）应做好灯具配电系统的接地保护，并符合国家有关规范的要求。
6）对于安装在室外的灯具，应按有关规范的要求做好孩雷保护。
7）夜景照明灯不应干扰机动车驾驶员和行人的正常行驶安全，立交桥和过街桥上不宜采用动态照明灯具。
8）古建筑木结构上安装的灯具应设隔热措施，其配电管线敷设应采取防火措施。
9）距地面2.5m以下的照明灯具和设备应借助于工具才能开启，以防有人可随意打开，出现触电事故。

第3题：

各种管道在管道井中安装时,应优先考虑考重力排水的管道。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。


正确答案:密封

第5题：

洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。


正确答案:不易清洁的部位

第6题：

当设计无要求时，灯具的安装高度和使用电压等级应符合哪些规定？


正确答案: 1、一般敞开式灯具，灯头对地面距离不小于下列数值（采用安全电压时除外）：
（1）室外：2.5m（室外墙上安装）；
（2）厂房：2.5m；
（3）室内：2m；
（4）软吊线带升降器灯具在吊线展开后：0.8m。
2、危险性较大及特殊危险场所，当灯具距地面高度小于2.4m时，使用额定电压为36v及以下的照明灯具，或有专用保护措施。

第7题：

屋面的通风隔热架空层，其（）应符合设计及有关标准要求。架空层内不得有杂物。架空面层应完整，不得有断裂和露筋等缺陷。

  • A、架空高度
  • B、安装方式
  • C、通风口位置
  • D、通风口尺寸

正确答案:A,B,C,D

第8题：

洁净室（区）内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒（ ）。


正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏，洁净室(区)内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒，10，000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域；1013，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

第9题：

GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？


正确答案: 应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。

第10题：

防爆灯具安装位置应离开（）源，且不在各种管道的泄压口及排放口上下方安装灯具。

  • A、电
  • B、释放
  • C、火

正确答案:B

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