药事管理与法规

单选题有关药品使用的监督管理,说法错误的是()A 未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作B 处方保存期满后,经药剂科主要负责人批准、登记备案,方可销毁C 处方在销毁时,必须由两位药学专业技术人员核对销毁,并建立销毁记录D 销毁后要及时做好销毁登记,监销人要进行双签字

题目
单选题
有关药品使用的监督管理,说法错误的是()
A

未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作

B

处方保存期满后,经药剂科主要负责人批准、登记备案,方可销毁

C

处方在销毁时,必须由两位药学专业技术人员核对销毁,并建立销毁记录

D

销毁后要及时做好销毁登记,监销人要进行双签字

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第1题:

根据《药品管理法》,以下说法错误的是( )

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告


正确答案:B

第2题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第5题:

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是

A、《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

B、购买药品类易制毒化学品时必须使用 《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

D、《购用证明》只能在有效期内一次使用


正确答案:AC
答案解析:(1) 《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用 《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。故B正确。(3) 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4) 《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用,不得转借、转让。故D正确。

第6题:

关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()。

A.国药试字+1位字母+8位数字

B.化学药品使用字母"H"

C.中药使用字母"Z"

D.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"

E.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母"F"


正确答案:E
药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"

第7题:

有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验


正确答案:ABC
药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

第8题:

关于药品监督,下列说法错误的是()。

A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用


参考答案:D

第9题:

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案:D

第10题:

关于药品名称的说法,正确的是: ( )

A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用


正确答案:ABCE

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