药事管理与法规

单选题药品安全的第一责任人是（　　）A 药品生产企业B 药品上市许可持有人C 药品研究机构D 药品经营企业

题目
单选题
药品安全的第一责任人是（　　）
A

药品生产企业

B

药品上市许可持有人

C

药品研究机构

D

药品经营企业

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第1题：

药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
药品生产企业
略

第2题：

分管安全生产的领导是（）

  • A、安全生产第一责任人
  • B、安全生产直接责任人

正确答案:B

第3题：

行政正职是本单位安全环保第一责任人。()


本题答案：对

第4题：

企业安全生产的第一责任人是企业分管安全生产工作的领导。


正确答案:错误

第5题：

（）是本班安全第一责任人。


正确答案:班长

第6题：

汽车客运站（）是安全生产第一责任人。

  • A、分管安全生产的领导
  • B、安全科室负责人
  • C、操作责任人
  • D、法制代表人

正确答案:D

第7题：

单位行政正职是（）

  • A、安全生产第一责任人
  • B、安全生产直接责任人

正确答案:A

第8题：

关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

答案：D
解析：
考查药品上市许可持有人的资质和能力要求。申请人能否最终成为上市许可持有人，需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。选项D说法不符合这一规定。故答案为D。

第9题：

班组长是班组安全生产的（）

  • A、主要负责人
  • B、第一责任人
  • C、责任人

正确答案:B

第10题：

分管安全副校长是学校安全工作的（）。

  • A、直接责任人
  • B、共同责任人
  • C、主要责任人
  • D、第一责任人

正确答案:A

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