药事管理与法规

单选题现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（　　）。A 药品检验人员执业许可B 药品生产许可C 药品上市许可D 执业药师执业许可

题目
单选题
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（　　）。
A

药品检验人员执业许可

B

药品生产许可

C

药品上市许可

D

执业药师执业许可

参考答案和解析
正确答案： B
解析：
药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、执业药师执业许可。
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第1题：

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

A、药品生产许可

B、药品经营许可

C、执业药师执业许可

D、药物临床前研究许可


正确答案：D

第2题：

我国的现行药品管理法律确定的行政许可中，执行药品生产许可的是

A．药品生产许可证

B．药品经营上市许可证

C．医疗机构制剂许可证

D．药品经营许可证

E．执业药师注册许可证


正确答案：AC
行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织机构的申请，经依法审查，准许其从事特定活动的行为。我国的现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可表现形式为颁市《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许司证》，药品经营许可表现为颁布《药品经营许可证》，药品进口上市许可表现为颁布《进口药品注册证》、《医药产品注册证》，药品上市许可表现为颁布了药品生产批准证明文件；药品临床研究许可表现为颁布药品临床研究批准汪明文件。另外，国务院行政法规确认了执业药师许可，表现为颁布了《执业药师注册证》：

第3题：

与药品有关的行政许可事项有

A、药品生产许可证的核发

B、药品经营许可证的核发

C、执业药师注册

D、GMP认证


参考答案：ABCD

第4题：

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A、药品生产许可

B、保健食品上市许可

C、药物临床试验许可

D、药物临床前研究许可

E、执业药师执业许可


参考答案：ABCE

第5题：

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A、药物临床试验人员执业许可

B、药品生产许可

C、药品经营许可

D、执业药师执业许可


正确答案：A
答案解析：药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。

第6题：

与药品有关的行政许可有

A.GMP 认证

B.GSP 认证

C.药品生产许可证的核发

D.药品经营许可证的核发

E.执业药师注册


正确答案：ABCDE

第7题：

药品生产企业可将药品销售给（ ）。

A．无《药品生产企业许可证》的单位

B．无《药品经营企业许可证》的单位

C．无《医疗机构执业许可证》的单位

D．有《医疗执业许可证》的个体诊所

E．具有《药品生产（经营）许可证》和营业执照的单位


正确答案：E

第8题：

我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.保健食品上市许可

C.药物临床试验许可

D.药物临床前研究许可

E.执业药师执业许可


正确答案：ABCE
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第9题：

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A、药物临床前研究许可

B、进口药品上市许可

C、药品生产许可

D、药品经营许可


参考答案：BCD

第10题：

执业药师注册在药品经营单位的,需提供的合法开业证明为()。

A.药品生产许可证 (正本)

B.药品经营许可证(正本)

C.医疗机构执业许可证(正本或副本)

D.营业执照 (正本)


正确答案：C

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