药事管理与法规

多选题应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,保存时间不得少于5年的医疗器械记录是( )A医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息B从事医疗器械网络销售的企业的销售信息C医疗器械经营企业进货查验记录D医疗器械经营企业销售记录

题目
多选题
应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,保存时间不得少于5年的医疗器械记录是(  )
A

医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息

B

从事医疗器械网络销售的企业的销售信息

C

医疗器械经营企业进货查验记录

D

医疗器械经营企业销售记录

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第1题:

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。


正确答案:
2,5,永久保存

第2题:

医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年
D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

答案:A,C,D
解析:
医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存;相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确,B错误。

第3题:

医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年


正确答案:B

第4题:

进货查验记录和销售记录应当保存至:()

  • A、医疗器械有效期后2年
  • B、无有效期的,不得少于5年
  • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
  • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
  • E、医疗器械有效期后3年

正确答案:A,B,C

第5题:

下列关于医疗器械网络销售的说法错误的是

A.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品交易服务资格证书》
B.实行线上线下一致原则
C.从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,应当是正规的医疗器械生产经营企业
D.各销售记录应当保存至有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类器械应当永久保存

答案:A
解析:
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,而不是《互联网药品交易服务资格证书》。@##

第6题:

《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( ),无有效期的不少于( )。

A.1年,3年

B.2年,5年

C.3年,3年


正确答案:B

第7题:

A.永久保存
B.2年
C.3年
D.5年

无有效期的医疗器械,查验记录和销售记录应当保存不得少于

答案:D
解析:
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

第8题:

医疗器械销售记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后()年但不得低于()年。


正确答案:2、5

第9题:

A.永久保存
B.2年
C.3年
D.5年

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

答案:B
解析:
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

第10题:

医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械的记录()。


正确答案:2;5;永久保存

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