药事管理与法规

单选题根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）A 药品上市许可持有人自行销售B 药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品C 药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品D 药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品

题目
单选题
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（  ）
A

药品上市许可持有人自行销售

B

药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品

C

药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品

D

药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
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第1题：

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()


参考答案：对

第2题：

什么是药品上市许可持有人。


答案：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

第3题：

国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()


参考答案：对

第4题：

国家对药品管理实行()制度。

A.药品生产许可持有人

B.药品流通许可持有人

C.药品经营许可持有人

D.药品上市许可持有人


参考答案：D

第5题：

药品上市许可持有人是指?()

A、取得药品注册证书的企业

B、取得药品生产许可的企业

C、取得药品注册证书的药品研发机构

D、取得药品生产许可证的自然人


答案AC

第6题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()


参考答案：对

第7题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。

A、中成药

B、中药饮片

C、中药材


答案C

第8题：

药品上市许可持有人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代理人，履行药品上市许可持有人的义务，共同承担药品上市许可持有人的责任。()


参考答案：对

第9题：

《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A、年度回顾

B、年度评估

C、年度报告

D、药品上市许可持有人


答案D

第10题：

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任


参考答案：C

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