药事管理与法规

单选题下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。A 新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准B 血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动C 国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D 血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

题目
单选题
下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。
A

新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准

B

血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动

C

国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报

D

血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

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第1题:

单选题
2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回()
A

一级

B

二级

C

三级

D

四级


正确答案: A
解析: 暂无解析

第2题:

单选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求(  )
A

生产日期

B

商品名称

C

通用名称

D

购进日期


正确答案: C
解析:

第3题:

单选题
关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(   )  
A

建立健全公共卫生服务体系

B

加快建设多层次医疗保障体系

C

完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D

建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系


正确答案: A
解析:

第4题:

单选题
企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是
A

30%~70%

B

35%~70%

C

35%~75%

D

45%~75%


正确答案: D
解析:

第5题:

单选题
陈某哪一年可以参加全国执业药师资格考试?(  )
A

2019年

B

2026年

C

2023年

D

2021年


正确答案: A
解析:
取得药学或中药学大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年方可参加考试。因此答案选D。

第6题:

单选题
非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A

专业、科学、明确、便于使用

B

科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C

便于医师判断、选择和使用

D

便于药师判断、选择和使用


正确答案: A
解析:

第7题:

多选题
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有(  )。
A

已上市药品循证医学、药物经济学评价

B

国家基本药物的应用情况监测和评佶

C

我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D

我国疾病谱的变化


正确答案: C,D
解析:
国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第8题:

单选题
某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》,核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 根据以上资料,回答下列问题: 批准开办红红火火零售批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()。
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

市级药品监督管理部门

D

县级以上地方药品监督管理部门


正确答案: C
解析: 暂无解析

第9题:

单选题
关于处方权的说法,正确的是
A

执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B

经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C

医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方

D

执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方


正确答案: D
解析:

第10题:

单选题
下列内容不属于执业药师职责范畴的是(   )
A

指导公众合理使用处方药

B

指导公众合理使用非处方药

C

执行药品不良反应报告制度

D

为无处方患者提供用药处方


正确答案: A
解析:

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