药事管理与法规
单选题属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（ ）A 体外诊断试剂B 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C 特殊医学配方食品D 首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
题目
单选题
属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（ ）
A
体外诊断试剂
B
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C
特殊医学配方食品
D
首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
单选题
执业药师资格注册机构属于以下哪个？（）
A
国家卫生行政部门
B
国家药品监督管理部门
C
省级药品监督管理部门
D
中国执业药师协会
正确答案：
B
解析：
暂无解析
第2题：
单选题
违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是（ ）。
A
3年
B
5年
C
7年
D
10年
正确答案：
D
解析：
根据《药品管理法》第116条的规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
根据《药品管理法》第116条的规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
第3题：
单选题
第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（ ）
A
1年
B
2年
C
3年
D
5年
正确答案：
B
解析：
第4题：
单选题
根据《中华人民共和国行政处罚法》行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括（ ）
A
警告
B
责令停产停业
C
较大数额罚款
D
吊销许可证
正确答案：
A
解析：
第5题：
单选题
说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）
A
通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B
通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C
通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D
通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
正确答案：
C
解析：
化学药品和治疗用生物制品的药品名称按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。建议考生运用口诀"通商英汉"准确记忆。
第6题：
问答题
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
正确答案：
第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第五十九条无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入污染。此问题的提法在概念上不清楚，宜加强对规范条款的学习。无菌生产工艺（Aseptic processing）是不包括最终灭菌产品工艺的，第五十九条是无菌生产的必要手段，即无菌生产工艺生产过程中，会用到灭菌工艺，与最终灭菌无关。
解析：
暂无解析
第7题：
单选题
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）
A
抽查检验
B
注册检验
C
指定检验
D
委托检验
正确答案：
D
解析：
暂无解析
第8题：
单选题
依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）
A
药品改变剂量
B
药品改变剂型
C
药品增加新适应症
D
药品改变给药途径
E
药品改变原批准事项或者内容
正确答案：
C
解析：
暂无解析
第9题：
多选题
某零售药店的下列行为，符合规定的有（ ）。
A
对每批入库出库的药品都有检查记录
B
抗生素与维生素A摆放在同一柜台
C
药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D
购销记录的药品名称填写为药品商品名
正确答案：
B,D
解析：
A项，药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售等相关记录；B项，处方药要和非处方药分区陈列；C项，药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配；D项，购销记录的药品名称填写为药品通用名。
A项，药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售等相关记录；B项，处方药要和非处方药分区陈列；C项，药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配；D项，购销记录的药品名称填写为药品通用名。
第10题：
单选题
根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（ ）
A
药品名称、数量、价格、批号、有效期
B
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C
供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
D
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
正确答案：
D
解析：