药事管理与法规
单选题药品内标签的内容不包括哪一项（）A 有效期B 规格C 产品批号D 执行标准
题目
单选题
药品内标签的内容不包括哪一项（）
A
有效期
B
规格
C
产品批号
D
执行标准
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相似问题和答案
第1题：
单选题
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）
A
非限制使用级抗菌药物
B
限制使用级抗菌药物
C
特殊使用级抗菌药物
D
特殊限制使用级抗菌药物
正确答案：
D
解析：
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物是特殊使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是非限制使用级抗菌药物。
第2题：
填空题
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。
正确答案：
空气净化系统
解析：
暂无解析
第3题：
单选题
药品供应保障体系的基础是（ ）。
A
国家基本药物制度
B
药品储备制度
C
药品生产流通管理体制
D
药品质量保障体系
正确答案：
A
解析：
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。
第4题：
多选题
下列情形应按劣药论处的是（ ）
A
变质的维生素C
B
超过有效期的降脂宁
C
擅自添加香料的维A酸
D
未注明生产批号的达克罗宁
正确答案：
A,D
解析：
第5题：
单选题
从批准文号格式分析，属于进口非特殊用途化妆品的是（ ）
A
国妆备进字JXXXX
B
国妆特字GXXXX号
C
国妆特进字(年份)第XXXX号
D
国妆特字(年份)第XXXX号
正确答案：
D
解析：
第6题：
单选题
以下关于法律效力的理解，错误的是（ ）
A
法律效力是指法律的适用范围
B
法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系
C
同一国务院部门制定的规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定
D
同一国务院部门制定的规章，新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由国务院裁决
正确答案：
B
解析：
第7题：
单选题
已上市药品改变生产工艺的注册申请是（ ）
A
新药申请
B
按新药申请程序
C
补充申请
D
仿制药申请
正确答案：
C
解析：
第8题：
单选题
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（ ）
A
健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B
完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C
加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
D
发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
正确答案：
A
解析：
第9题：
单选题
下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A
中国食品药品检定研究院
B
CFDA食品药品审核查验中心
C
CFDA药品审评中心
D
国家中药品种保护审评委员会
正确答案：
C
解析：
暂无解析
第10题：
单选题
违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关（ ）。
A
药品监督管理部门
B
物价管理部门
C
市场监督管理部门
D
卫生行政管理部门
正确答案：
A
解析：
《中华人民共和国广告法》第十六条规定：医疗、药品、医疗器械广告不得含有“说明治愈率或有效率”；第五十五条规定：违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。
《中华人民共和国广告法》第十六条规定：医疗、药品、医疗器械广告不得含有“说明治愈率或有效率”；第五十五条规定：违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。