药事管理与法规

多选题属于原料药标签必须标示的内容包括A生产企业B规格C执行标准D运输注意事项

题目
多选题
属于原料药标签必须标示的内容包括
A

生产企业

B

规格

C

执行标准

D

运输注意事项

参考答案和解析
正确答案: A,C
解析:
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第1题:

单选题
印有"请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用"广告忠告语的药品是()
A

处方药

B

非处方药

C

放射性药品

D

中药材


正确答案: A
解析: 非处方药忠告语:"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"。

第2题:

单选题
有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是
A

药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B

储存药品相对湿度为35%~75%

C

储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色

D

药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛


正确答案: A
解析:

第3题:

单选题
药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
A

A类药品不良反应

B

B类药品不良反应

C

新的药品不良反应

D

所有不良反应


正确答案: A
解析: 暂无解析

第4题:

单选题
有关非处方药专有标识的说法,错误的是()
A

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

B

红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

C

红色专有标识用于甲类非处方药

D

绿色专有标识用于乙类非处方药


正确答案: B
解析: 暂无解析

第5题:

单选题
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是(  )
A

药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

B

所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员组

C

药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D

药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作


正确答案: D
解析:

第6题:

单选题
根据《处方管理办法》,为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过(  )
A

1次常用量

B

3日常用量

C

15日常用量

D

7日常用量


正确答案: A
解析:

第7题:

单选题
实行单剂量配发药品的是(  )。
A

B

C

D


正确答案: B
解析:
《医疗机构药事管理规定》第二十九条规定:住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。

第8题:

单选题
关于中药品种保护,说法错误的是(  )
A

适用于中国境内生产制造的中药品种

B

包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品

C

不包括申请专利的中药品种

D

国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作


正确答案: A
解析:

第9题:

单选题
《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售劣药,致人重度残疾,属于(  )
A

后果特别严重

B

其他严重情节

C

对人体健康造成严重危害

D

其他特别严重情节


正确答案: D
解析:

第10题:

单选题
不得在市场上销售的是(  )。
A

B

C

D


正确答案: D
解析:
《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

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