药事管理与法规
单选题一般不在说明书【注意事项】中标注的内容是A 慎重用药的情况B 影响药物疗效的因素C 禁止用药的疾病情况D 用药过程中需要观察的情况
题目
慎重用药的情况
影响药物疗效的因素
禁止用药的疾病情况
用药过程中需要观察的情况
相似问题和答案
第1题：
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A、需要慎用的情况
B、影响药物疗效的因素
C、禁止应用该药品的疾病情况
D、用药过程中需观察的情况
E、有药对于临床检验的影响
第2题：
原料药标签不标注的内容是()。
A、名称
B、执行标准
C、用法用量
D、运输注意事项
第3题：
内包装标签()。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
第4题：
用于运输、储藏的包装的标签内容
A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号
B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容
D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样
E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
第5题：
属化学药品外标签的内容
A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号
B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容
D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样
E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
第6题：
一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（ ）。
A.需要慎重的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)；②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)；③用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)；④用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故选C。
第7题：
一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A、用药对于临床检验的影响
B、食物、烟、酒对药物疗效的影响
C、过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功
D、禁止应用该药品的人群
第8题：
用于运输、储藏的包装的标签()。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
第9题：
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A.肝功能不全需要慎用
B.食物对药物疗效的影响
C.用药对于临床检验的影响
D.用药过程中需观察过敏反应
E.孕妇、哺乳期妇女慎用
第10题：
用于运输、储藏的包装的标签( )
A．必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
B．必须通俗易懂
C．必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D．必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
E．必须能保证药品质量
解析：《药品说明书和标签管理规定》：运输、储藏包装和原料药标签标示的内容