麻醉药品
放射药品
医疗用毒性药品
中药注射剂
第1题:
下列哪些药品不能委托生产()。
A、麻醉药品
B、放射药品
C、医疗用毒性药品
D、中药注射剂
第2题:
负责委托生产药品的质量的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第3题:
依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A、疫苗
B、血液制品
C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D、注射剂
第4题:
下列不能委托生产的是( )
A.疫苗
B.血液制品
C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
D.国家规定不得委托生产的药品
E.注射剂
第5题:
A.药品批准文号
B.药品GMP证书
C.委托生产药品许可证
D.药品生产卫生许可证
第6题:
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。
A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第7题:
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第8题:
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第9题:
药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产
A.疫苗
B.处方药
C.中药饮片
D.医疗机构制剂
第10题:
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业