药事管理与法规

单选题下列关于同品种药品标签的说法错误的是()A 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B 药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别D 双跨品种可以使用不同的商品名

题目
单选题
下列关于同品种药品标签的说法错误的是()
A

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

B

药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C

同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

D

双跨品种可以使用不同的商品名

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第1题:

下列()不属于我国儿童用药现状或问题。

A、品种、剂型、规格不足

B、药品超标签使用

C、药品种类齐全,药品说明详细

D、药品信息缺乏

E、药品选择不当、滥用


答案:C

第2题:

关于新药监测期的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门设立

B、目的是保护公众健康

C、药品生产企业生产的新药品种

D、不超过3年

E、不超过5年


参考答案:D

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管

B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

D. 标签要计数发放,领用人核对、签名

E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


正确答案:C

第5题:

国办发〔2016]8号鼓励企业开展一致性评价工作说法正确的是()

A.通过一致性评价的品种,由食品药品监管总局向社会公布

B.药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注

C.适当支持医保支付,医疗机构优先采购、优先选用

D.同品种通过3家以上,药品集中采购不再选用未通过品种


正确答案:AB

第6题:

的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明


正确答案:A
A 知识点:《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业


正确答案:D

第8题:

以下说法错误的是:()

A.药品标签不得以任何形式转让

B.药品标签不得以任何形式出售

C.药品标签不得以任何形式外流

D.药品标签可以出借


参考答案:D

第9题:

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


正确答案:C

第10题:

根据《药晶生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是 ( )


正确答案:C

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