药事管理与法规

多选题以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是()A具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商BA型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

题目
多选题
以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是()
A

具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商

B

A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

C

具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

D

药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

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第1题:

关于肉毒梭菌特点不正确的是

A、肉毒毒素是毒性最强的细菌毒素

B、肉毒毒素阻止胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱,导致肌肉麻痹

C、食入含肉毒毒素的食物引起中毒

D、革兰染色阳性,形成芽孢,有荚膜

E、肉毒中毒死亡率高


参考答案:D

第2题:

下列关于A型肉毒毒素及其制剂管理的说法,错误的是()。

A、A型肉毒毒素及其制剂已列入毒性药品管理

B、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素及其制剂

C、具有药品批发资质的药品经营企业均可购销A型肉毒毒素及其制剂

D、医疗机构应向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂


答案:C

第3题:

以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是

A、具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商

B、A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

C、具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

D、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


正确答案:BCD

第4题:

根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,下列说法错误的是

A.药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划,严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产
B.注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品,收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素;药品零售企业可以经营注射用A型肉毒毒素
D.注射用肉毒毒素生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案

答案:C
解析:
生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。

第5题:

肉毒梭菌毒素食物中毒是由()引起的。

A.肉毒梭菌

B.肉毒杆菌

C.肉毒梭菌产生的外毒素

D.肉毒梭菌产生的内毒素


正确答案:C

第6题:

关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是()

A.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

B.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营

C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查


参考答案:A

第7题:

肉毒梭菌毒素食物中毒是由()引起。

A.肉毒梭菌

B.肉毒杆菌

C.肉毒梭菌产生的外毒素

D.肉毒梭菌产生的内毒素


正确答案:C

第8题:

关于肉毒梭菌的叙述,正确的是

A.革兰阴性短粗杆菌

B.无芽胞

C.兼性厌氧

D.所产肉毒毒素不耐热

E.所产肉毒毒素对酸的抵抗力很弱


正确答案:D

第9题:

关于肉毒毒素叙述正确的是

A、肉毒毒素耐热、煮沸10min不破坏

B、肉毒毒素耐热、煮沸20min不破坏

C、肉毒毒素不耐热、煮沸1min破坏

D、肉毒毒素耐热、煮沸30min不破坏

E、肉毒毒素耐热、煮沸40min不破坏


参考答案:C

第10题:

关于肉毒梭菌特点不正确的是

A.肉毒毒素是毒性最强的细菌毒素
B.肉毒毒素阻止胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱,导致肌肉麻痹
C.食入含肉毒毒素的食物引起中毒
D.革兰染色阳性,形成芽孢,有荚膜
E.肉毒中毒死亡率高

答案:D
解析:
肉毒梭菌为革兰阳性粗短杆菌,有周身鞭毛,无荚膜,在20~25℃时形成椭圆形芽孢,呈网球拍状。肉毒毒素是目前已知毒物中毒性最强者,其毒性比氰化钾强1万倍。该毒素阻止胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱,导致肌肉麻痹。人食物毒素18~72小时后发病,表现为头晕头痛、复视、眼睑下垂、咽肌麻痹、吞咽困难,重者死于呼吸困难与心力衰竭。

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