药事管理与法规
单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。A 粤药制字J20030068B 桂药制字Z20030088C 湘药制字J20030038D 国药制字H20030058
题目
粤药制字J20030068
桂药制字Z20030088
湘药制字J20030038
国药制字H20030058
参考答案和解析
医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。其中，×—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。
相似问题和答案
第1题：
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。
A．粤药准字Z20020168
B．粤药制字H20020168
C．国药制字H20020168
D．国药制字Z20020168
E．国药准字H20020168
考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号格式的规定。医疗机构制剂批准文号格式为：x药制字H(z)+4位年号+4位流水号，其中x-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，z-中药制剂。故选B。
第2题：
根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 A、1年
B、 2年
C、3年
D、4年
E、5年
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
第5题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆
第6题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配置数量
E、配制人员
第7题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 ，
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
第8题：
制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。
第9题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射制剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
第10题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年