药事管理与法规

多选题开办药品批发企业必须具备的条件包括(  )。A符合省级药品批发企业合理布局的要求B企业或负责人未受资格处罚,具有合法经营资格C具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药师D必须取得由所在地省级批准颁发的《药品经营许可证》

题目
多选题
开办药品批发企业必须具备的条件包括(  )。
A

符合省级药品批发企业合理布局的要求

B

企业或负责人未受资格处罚,具有合法经营资格

C

具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药师

D

必须取得由所在地省级批准颁发的《药品经营许可证》

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

开办药品生产企业,必须具备哪些条件?


参考答案:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。

第2题:

开办药品批发企业验收实施标准( )


正确答案:E

第3题:

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?


答案:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第4题:

简述开办药品生产企业必须具备的条件。


答案:
解析:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

第5题:

下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符( )。

A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E.申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域


正确答案:C
本题出自《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》,要求考生掌握我国对境外公司在国内申请开办药品批发企业的规定。《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》是国家医药管理局为全面落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神,强化国家对药品流通领域的宏观管理,严格办药品经营企业的审批而下发的规定。该办法第五条规定:“凡申请开办药品批发业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织。”在目前情况下,国家对境外企业(公司)在国内申请开办药品批发企业是不予审查批准的。故本题最佳答案为C

第6题:

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具备的条件不包括 ( )


正确答案:D

第7题:

批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是( )。


正确答案:C

第8题:

从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业


正确答案:A
此题暂无解析

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括( )


正确答案:ABCE

第10题:

申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件?


正确答案: 麻醉药品和精神药品定点批发企业除具备一般的药品经营企业的开办条件外,还具备下列条件:
①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
④符合国家食品药品监督管理局公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,必须具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。