药事管理与法规
填空题除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
题目
相似问题和答案
第1题：
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。
A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
第2题：
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（ ）。
A．中药材
B．中药饮片
C．化学药品
D．抗生素
E．中成药
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（ ）
A.生产药品必须有完整准确的生产记录
B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
B、C之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的，必须由国务院药品监督管理部门批准”，而不是备案，也不是省局。D之所以错是因为“中药饮片的炮制，必须遵守国家药品标准，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”，而不是地市级。
第4题：
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A．生物制品
B．中药饮片
C．化学药品
D．抗生素
E．放射性药品
第5题：
第6题：
有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。
第7题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照
A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E、行业药品标准规范炮制
第8题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
第9题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是
A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
第10题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
A.血液制品生产
B.中成药的生产
C.中药饮片炮制
D.生物制品生产
E.化学原料药生产