药事管理与法规

单选题根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应（　　）。A 按生产假药给予处罚B 按生产劣药给予处罚C 按无证生产给予处罚D 按从无证企业购入药品给予处罚

题目
单选题
根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应（　　）。
A

按生产假药给予处罚

B

按生产劣药给予处罚

C

按无证生产给予处罚

D

按从无证企业购入药品给予处罚

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
《中医药法》第56条规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
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第1题：

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


参考答案：BCD

第2题：

根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。

A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.医疗机构自行配制中药制剂

C.举办中医医疗机构

D.药品生产企业炮制中药饮片


答案A

第3题：

关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案：A

第4题：

根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片


正确答案：ABD

第5题：

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产()给予处罚。

A、假药

B、劣药

C、假药或劣药

D、质量不合格药品


答案：A

第6题：

根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。

A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


答案D

第7题：

根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()

A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的

B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的


答案ACD

第8题：

医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()


参考答案：错误

第9题：

中医药法规定应采取备案管理的情形除()。

A、委托配制中药制剂

B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C、医疗机构发布中医医疗广告

D、医疗机构炮制中药饮片


答案：D

第10题：

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


正确答案：D

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