药事管理与法规

单选题药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售降糖药物的有效成分与国家药品标准不符,应( )A 追究该药品生产企业的责任B 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C 追究该药店法定代表人的责任D 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

题目
单选题
药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售降糖药物的有效成分与国家药品标准不符,应(  )
A

追究该药品生产企业的责任

B

追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C

追究该药店法定代表人的责任

D

分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

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第1题:

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构


参考答案:A

第2题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是 查看材料


正确答案:C
国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部。故42题选A。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

第3题:

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验


正确答案:B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第4题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.国家食品药品检定研究所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门


正确答案:A

第5题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该药品生产企业的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.追究该药店法定代表人的责任

D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任


正确答案:D

第6题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督菅理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》


参考答案:C

第7题:

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A.B.C.

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应


正确答案:B

第8题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构


参考答案:C

第9题:

负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构


正确答案:A

第10题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.国家食品药品检定研究所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门


正确答案:C

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