药事管理与法规

单选题《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()A 供货能力和合法资格B 优惠条件和药品质量C 合法资格和药品质量D 供货能力和优惠条件E 药品质量和供货能力

题目
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
A

供货能力和合法资格

B

优惠条件和药品质量

C

合法资格和药品质量

D

供货能力和优惠条件

E

药品质量和供货能力

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第1题:

第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购进、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第3题:

药品零售的质量管理制度的内容

A、有关业务和管理岗位的质量责任

B、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

C、首营企业和首营品种审核的规定

D、药品销售及处方管理的规定


参考答案:ABCD

第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


正确答案:ABCDE

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第6题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第7题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、直销药品

B、首营企业

C、代销药品

D、首营品种

E、新品种


参考答案:D

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括

A.质量否决权的规定

B.处方药销售的管理

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.执行药品电子监管的规定


正确答案:BCDE
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第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购迸、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

B.首营企业和首营品种审核规定

C.质量信息的管理

D.药品不良反应报告规定

E.药品销售及处方管理的规定


正确答案:ABCDE

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