药事管理与法规

单选题医疗器械按照风险程度实行分类管理，可分为（ ）类。A 二类B 三类C 四类D 五类

题目
单选题
医疗器械按照风险程度实行分类管理，可分为（  ）类。
A

二类

B

三类

C

四类

D

五类

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第1题：

国家对放射诊疗工作实行分类管理，按照诊疗风险和技术难易程度分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类


答案：C

第2题：

国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度

C.结构特征

D.使用方法


正确答案：B

第3题：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，血压计属于

A、含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

B、第一类

C、第二类

D、第三类


参考答案：C

第4题：

医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()


参考答案：错

第5题：

国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A.1

B.2

C.3


正确答案：C

第6题：

国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。

A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D、 以上都不是


答案：B

第7题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第8题：

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()。

A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、风险程度低

D、具有中度风险


正确答案：B

第9题：

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A.1类

B.2类

C.3类


正确答案：C

第10题：

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

A．经营第二类医疗器械实行备案管理
B．经营第三类医疗器械实行备案管理
C．经营第一类医疗器械实行许可管理
D．医疗器械经营实施分类管理

答案：A,D
解析：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

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