药事管理与法规

单选题有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是哪一项?()A 国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业B 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业C 互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年D 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

题目
单选题
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是哪一项?()
A

国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

B

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

C

互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年

D

提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

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第1题:

多选题
《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、设施包括(  )
A

便于药品陈列展示的设备

B

有效监测和调控温湿度的设备

C

符合储存作业要求的照明设备

D

药品与地面之间有效隔离的设备


正确答案: C,A
解析:

第2题:

单选题
急诊处方的用量一般(  )
A

不得超过1曰

B

不得超过3日

C

不得超过5曰

D

不得超过7曰


正确答案: C
解析:

第3题:

单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是(   )
A

甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案

B

乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告

C

丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查,评价和处理

D

丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作


正确答案: A
解析:

第4题:

单选题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内哪里购买麻醉药品和第一类精神药品?(  )
A

定点生产企业

B

定点批发企业

C

定点经营企业

D

定点零售企业


正确答案: A
解析:
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。申请《印鉴卡》的医疗机构应符合规定的条件。

第5题:

单选题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是(  )
A

乙药品生产企业

B

甲药品批发企业

C

丙医院

D

药品监督管理部门


正确答案: A
解析:

第6题:

单选题
按第二类精神药品管理的是()
A

司可巴比妥

B

异戊巴比妥

C

麻黄浸膏

D

可卡因


正确答案: B
解析: 异戊巴比妥是第二类精神药品。

第7题:

单选题
实施备案管理的有()
A

境内第三类医疗器械

B

境内第二类医疗器械

C

境内第一类医疗器械

D

境内所有医疗器械


正确答案: A
解析: 暂无解析

第8题:

单选题
根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是(   )
A

推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为。

B

推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

C

推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D

推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临来用药为中心


正确答案: B
解析:

第9题:

单选题
执业药师的执业类别不包括()
A

药学与中药学类

B

药学类

C

中药学类

D

中西药结合类


正确答案: A
解析: 暂无解析

第10题:

单选题
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照(  )。
A

B

C

D


正确答案: D
解析:
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

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