药事管理与法规

单选题药品经营企业可以从事的采购活动是()A 从非法药品市场采购药品B 采购医疗机构配制的制剂C 向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品D 从城乡集市贸易市场采购中药材

题目
单选题
药品经营企业可以从事的采购活动是()
A

从非法药品市场采购药品

B

采购医疗机构配制的制剂

C

向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

D

从城乡集市贸易市场采购中药材

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第1题:

单选题
承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是(  )。
A

B

C

D


正确答案: D
解析:
中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构,承担药品、医疗器械、化妆品等严重不良反应(事件)原因的实验研究工作。

第2题:

单选题
有关医疗机构管理的说法,错误的是()
A

医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B

医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C

医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D

个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录


正确答案: C
解析: (1)医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录,做到票、账、货相符。故A正确。(2)医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应。故B正确。(3)医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。故C正确。(4)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故D错误。

第3题:

单选题
属于麻醉药品的是(  )
A

可愈糖浆

B

阿托品

C

司可巴比妥

D

羟考酮


正确答案: B
解析:

第4题:

单选题
根据《药品管理法》及相关规定,精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为()
A

天蓝色与白色相间

B

绿色与白色相间

C

黑白相间

D

字样颜色为红色


正确答案: B
解析: 暂无解析

第5题:

多选题
关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述,正确的有(  )
A

甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B

处方必须留存3年以上

C

可不凭医师处方销售甲类非处方药

D

执业药师对医师处方不得擅自更改


正确答案: A,B
解析:

第6题:

单选题
2018年8月13日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。持有人应当主动开展再评价,根据再评价结果持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案的情形( )
A

产品存在危及人身安全的缺陷,且无法通过技术改进等措施消除或者控制风险

B

产品存在危及人身安全的缺陷,且无法通过修改说明书和标签消除

C

未主动收集并按时限要求报告不良事件

D

风险获益比不可接受的


正确答案: B
解析:

第7题:

单选题
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是(  )
A

高致敏性药品

B

青霉素类药品

C

β-内酰胺类药品

D

某些激素类


正确答案: B
解析:

第8题:

单选题
甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的()
A

安全保障权

B

真情知悉权

C

自主选择权

D

获得赔偿权


正确答案: A
解析: 甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的安全保障权

第9题:

单选题
药品批发的质量管理中记录及凭证应保存(  )。
A

至少保存1年

B

至少保存3年

C

至少保存5年

D

至少保存2年


正确答案: B
解析:
药品批发企业的记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

第10题:

问答题
大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

正确答案: 大容量注射剂为最终灭菌产品,单向流是局部保护,降低生物负荷及微粒污染的概念,并不是保证“无菌状态”的硬件要求,换言之,无菌药品附录B+A的要求并不适用于大容量注射剂。
解析: 暂无解析

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