药事管理与法规

单选题根据《麻醉药品品种目录(2013版)》,以下不属于麻醉药品的是(  )。A 哌替啶B 福尔可定C 丁丙诺啡D 美沙酮

题目
单选题
根据《麻醉药品品种目录(2013版)》,以下不属于麻醉药品的是(  )。
A

哌替啶

B

福尔可定

C

丁丙诺啡

D

美沙酮

参考答案和解析
正确答案: A
解析:
丁丙诺啡属于第一类精神药品。
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第1题:

单选题
应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()
A

药品生产企业

B

药品经营企业

C

医疗机构

D

药品研发单位


正确答案: B
解析: 暂无解析

第2题:

多选题
用药适宜性审核的内容包括()
A

潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

B

处方的前记、正文、后记是否清晰完整

C

药品剂量、用法的正确性

D

选用剂型与给药途径的合理性


正确答案: C,D
解析: 暂无解析

第3题:

多选题
有关广告审查,说法正确的是(  )
A

发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当依法进行审查

B

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查

C

不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D

不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布


正确答案: A,B,C,D
解析:

第4题:

单选题
根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于(  )
A

二级召回

B

四级召回

C

三级召回

D

一级召回


正确答案: D
解析:

第5题:

单选题
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()
A

药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B

在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号

C

药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D

药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字


正确答案: D
解析: 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。

第6题:

单选题
医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为(  )类。
A

二类

B

三类

C

四类

D

五类


正确答案: B
解析:

第7题:

多选题
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
A

所有可疑的不良反应

B

说明书中未载明的不良反应

C

服用后引起死亡的不良反应

D

服用后导致住院时间延长的不良反应


正确答案: C,D
解析: (1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

第8题:

单选题
出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处违法所得的()
A

1倍以上3倍以下的罚款

B

3倍以上5倍以下的罚款

C

1倍以上5倍以下的罚款

D

2倍以上5倍以下的罚款


正确答案: B
解析: 暂无解析

第9题:

问答题
GMP对人员安全的要求及目的是什么?

正确答案: (1)人员安全包括两个方面:自身的保护;防止对药品的污染。
(2)目的:防止操作人员对产品的污染,同时保护职工身体健康。
解析: 暂无解析

第10题:

单选题
药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的()
A

处5000元~3万元的罚款

B

处3万元以下的罚款

C

处2万元以下的罚款

D

处5000元以下的罚款


正确答案: B
解析: 暂无解析

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