药事管理与法规

多选题根据《中医药法》,关于中药的保护与发展,下列说法正确的有(  )。A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料B中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利C国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护D符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围

题目
多选题
根据《中医药法》,关于中药的保护与发展,下列说法正确的有(  )。
A

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料

B

中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

C

国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

D

符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围

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第1题:

根据《中医药法》,关于中药保护和发展规定,说法错误的有()。

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,支持中药材良种繁育,提高中药材质量

B.国家建立道地中药材评价体系,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材

C.道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材

D.中药饮片的炮制应完全采用现代科学技术


答案D

第2题:

《中华人民共和国中医药条例》明确对中医药发展的政策是国家( )。

A.保护、支持、发展中医药事业

B.保护、扶持、发展中医药事业

C.保护、发展中医药事业

D.扶持、发展中医药事业

E.积极保护中医药事业


正确答案:C

第3题:

对中药材的保护与发展,下列说法符合中医药法相关规定的是( )。

A 鼓励发展中药材规范化种植养殖,支持中药材良种繁育

B 保护药用野生动植物资源,鼓励发展人工种植养殖

C 对药用野生动植物资源实行动态监测和每5年一次定期普查

D 鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系


参考答案:ABCD

第4题:

《中华人民共和国中医药法》的内容,除“中医药服务”外,还包括有()

A.中药保护与发展

B.中医药人才培养

C.中医药科学研究

D.中医药传承与文化传播


参考答案:ABCD

第5题:

我国第一部专门的中医药管理行政法规由国务院颁布施行的是

A、中医药发展纲要

B、中药保护条例

C、中医药条例

D、野生药材保护条例

E、处方管理办法


参考答案:C

第6题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第7题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


正确答案:C
答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

第8题:

制定中医药法是为了( )

A、继承和弘扬中医药

B、保障中医药事业发展

C、促进中医药事业发展

D保护人民健康


正确答案:ABCD

第9题:

有关中药调剂的说法不正确的是()。

A.根据医师处方将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药

B.分为中药饮片调剂和中成药调剂

C.中药调剂与中医学基础、中药学、中药鉴定学有密切的联

D.是中医药学的重要组成部分


正确答案:D

第10题:

在新时期,中药的发展要正确处理的问题是( )。

A.继承传统中药的特色与优势的问题

B.运用现代科学技术,促进中药的现代化

C.推进中医药理论和实践的发展

D.继承与创新的关系

E.如何繁荣中医药的学术研究


正确答案:D

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