药事管理与法规
多选题下列哪些属于开办药品经营企业必须具备的条件？（ ）A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章制度
题目
多选题
下列哪些属于开办药品经营企业必须具备的条件？（ ）
A
具有依法经过资格认定的药学技术人员
B
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D
具有保证所经营药品质量的规章制度
参考答案和解析
正确答案：
C,B
解析：
根据《药品管理法》第八条的规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。
根据《药品管理法》第八条的规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。
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相似问题和答案
第1题：
根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()
A.品种齐全、救死扶伤
B.公平合理、诚实信用
C.合理布局、保证质量
D.合理布局、方便群众购药
参考答案：D
第2题：
开办药品经营企业必须具备以下哪些条件?( )
A.企业内必须设立负责药品鉴定的部门
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
参考答案：BCD
第3题：
《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?
答案：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第4题：
简述开办药品经营企业必须具备的条件。
答案：
解析：
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）
正确答案：ABCE
第6题：
开办药品生产企业，必须具备哪些条件?
参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。
第7题：
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）
正确答案：D
第8题：
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()
A.保证企业服务质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
参考答案：C
第9题：
简述开办药品生产企业必须具备的条件。
答案：
解析：
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)
第10题：
开办药品经营企业必须具备哪些条件？
正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。