药事管理与法规
多选题全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（ ）A药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构B药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品D具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，方委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
题目
药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，方委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
相似问题和答案
第1题：
药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()
第2题：
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()
第3题：
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
第4题：
第5题：
根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是( )
A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪
B.广东省某药后零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药品批发企业的董事长
第6题：
药品上市许可持有人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代理人，履行药品上市许可持有人的义务，共同承担药品上市许可持有人的责任。()
第7题：
A.药品生产许可持有人
B.药品流通许可持有人
C.药品经营许可持有人
D.药品上市许可持有人
第8题：
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()
第9题：
根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是( )
A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师
B.广东省某药后零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药品批发企业的董事长
第10题：
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务