药事管理与法规

多选题符合国务院取消实施行政许可事项决定的是（ ）A取消了药物临床试验机构资格认定初审B药用辅料注册纳入药品审批一并办理C取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批D取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批

题目
多选题
符合国务院取消实施行政许可事项决定的是（   ）
A

取消了药物临床试验机构资格认定初审

B

药用辅料注册纳入药品审批一并办理

C

取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批

D

取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批

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第1题：

被许可人在作出水行政许可决定的水行政许可实施机关管辖区域外违法从事水行政许可事项活动的,由()按照管辖权限依法进行处理。

A.作出水行政许可决定的水行政许可实施机关和违法行为发生地的水行政许可实施机关

B.作出水行政许可决定的水行政许可实施机关或违法行为发生地的水行政许可实施机关

C.作出水行政许可决定的水行政许可实施机关

D.违法行为发生地的水行政许可实施机关


答案：D

第2题：

行政许可的集中行使，只能由经国务院()，省级政府()。

A.批准;决定

B.决定;批准

C.批准;实施

D.实施;报请


参考答案：A

第3题：

我国《行政许可法》公布实施后，根据当时有效管理的需要，国务院于2004年决定保留部分属于政府内部管理事务的非行政许可审批事项，同时明确随着社会主义市场经济体制的逐步完善，对这些非行政许可审批事项要逐步取消或作必要调整。此后，国务院在开展行政审批制度改革过程中，陆续取消和调整了一批非行政许可审批事项。2014年4月国务院又下发《关于清理国务院部门非行政许可审批事项的通知》(国发[2014]16号)，要求清理各部门现有非行政许可审批事项。试结合中国(上海)自由贸易试验区的《决定》理解行政审批改革的意义。


参考答案：(1)上海自由贸易区的建立对加快政府职能转变、积极探索管理模式创新、促进贸易和投资便利化，为全面深化改革和扩大开放探索新途径、积累新经验，具有重要意义。(2)行政审批作为现代国家管理社会政治、经济、文化等各方面事务的一种重要的事前控制手段，成为一种国家管理行政事务的不可缺少的重要制度。但是随着社会经济的飞速发展，行政审批中长期存在的问题就越来越突出，有些已成为生产力发展的障碍。因此迫切需要深化行政管理体制改革。(3)改革行政审批制度，推进政府管理由注重事先审批转为注重事中、事后监管。

第4题：

根据行政许可法的规定，下列哪些说法是不正确的？()

A:设定行政许可的事项，除行政许可法第12条前五项列举的事项外，必须由法律、法规规定
B:国务院以决定方式设定的许可，在实施后均应当及时提请全国人大及其常委会制定为法律
C:部门规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可做出具体规定
D:某省人民政府经国务院批准，在本省范围内停止实施《集会游行示威法》规定的集会游行示威许可

答案：A,B,D
解析：
《行政许可法》第12条第6项规定，法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项，这意味着其他事项是否可以设定行政许可，应当由法律、行政法规规定，故选项A的说法错误。根据该法第14条第2款规定，国务院以决定方式设定的许可，若是临时性许可，无须转化；即使需要转化，既可以转化为法律设定，也可以转化为行政法规设定，故选项B的说法错误。选项C符合该法第16条第3款规定，故说法正确，不应选。根据该法第21条规定，对行政法规设定的有关经济事务的行政许可才可停止实施。而选项D中的许可是由法律设定且是有关政治自由事务的许可（非有关经济事务的许可），故选项D不正确。

第5题：

下列关于行政许可设定的说法错误的是()

A:行政许可的实施机关不可以对已设定的行政许可的实施情况进行评价
B:国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可
C:省级政府规章可以设定临时性行政许可，且实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人大及其常委会制定地方性法规
D:行政法规可以在法律设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体法定

答案：A
解析：
《中华人民共和国行政许可法》第二十条规定，行政许可的实施机关可以对已设定的行政许可的实施情况及存在的必要性适时进行评价，并将意见报告该行政许可的设定机关。

第6题：

根据《行政许可法》规定,下列说法正确的是()。

A、设定行政许可的事项，除《行政许可法》第12条前五项列举的事项外，必须由法律、法规规定

B、国务院以决定方式设定的许可，在实施后均应当及时提请全国人大及其常委会制定为法律

C、部门规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可做出具体规定

D、某省人民政府经国务院批准，在本省范围内停止实施《集会游行示威法》规定的集会游行示威许可


答案：C

第7题：

法律、法规、规章规定实施交通行政许可应当听证的事项,或者交通行政许可实施机关认为需要听证的其他涉及公共利益的行政许可事项,实施机关应当在作出交通行政许可决定之前,向社会公布(),公告期限不少于()日。


参考答案：《交通行政许可听证公告》；10

第8题：

中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015-2020年)》强调，要全面清理行政审批事项，( )非行政许可审批事项。

A.全部取消

B.部分取消

C.部分保留

D.逐步取消


参考答案：A

第9题：

2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ，国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作，做出了明确的规定。
上述信息中提到的"第三方平台"从事的服务是

A．向消费者提供的互联药品交易服务
B．为药品生产企业．经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务
D．药品生产企业．药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

答案：B
解析：
第三方平台既不是生产企业，也不是经营企业，而是帮助二者牵线的一个平台，类似于现在的电商平台。

第10题：

根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），互联网药品交易服务企业的审批是

A.审批事项改为后置审批
B.审批事项改为前置审批
C.取消审批
D.由省级药品监督管理部门审批

答案：C
解析：
考查药品行政许可事项。这属于2018年考试指南的变化内容，要特别注意，很容易发生错误。

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