药事管理与法规

单选题药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有()A 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C 中药学中级以上专业技术职称D 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

题目
单选题
药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有()
A

中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B

中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C

中药学中级以上专业技术职称

D

应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第1题:

药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有

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正确答案:A

第2题:

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


正确答案:B

第3题:

以下关于中药饮片经营监管说法,错误的是()

A、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

C、毒性中药品种可以零售,但不得陈列

D、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后,储存于专用仓库


参考答案:D解析:严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,D项说法错误。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


参考答案:C

第5题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A.药品退货记录应保存3

B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45-75

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志

E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20


C[解析]本题考查的是药品验收、储存养护。

根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五第七十条。

企业对近效期药品,应按月填报效期报表。

第6题:

药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有( )。


正确答案:A

第7题:

下列说法不正确的是

A.未经批准,药品批发企业不得从事药品零售业务,药品零售企业不得从事药品批发业务

B.药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须分别取得《药品经营企业许可证》

C.除国家批准设立的中药材专业市场,严禁开办各种形式的药品集贸市场

D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品

E.城乡集贸市场可以销售地产中药材,禁止销售中药材以外的其他药品


正确答案:D
解析:中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品。

第8题:

关于批发企业的库房管理,正确的是

A、应有验收、发货、退货的专用场所

B、应有不合格药品专用存放场所

C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所

D、经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库


正确答案:ABC

第9题:

具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有( )。

A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.营业执照的企业购进

E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进


正确答案:B

第10题:

下列说法正确的是

A.未经批准,药品批发企业不得从事药品零售业务,药品零售企业不得从事药品批发业务

B.药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须分别取得《药品经营许可证》

C.除国家批准设立的中药材专业市场外,严禁开办各种形式的药品集贸市场

D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品

E.城乡集贸市场可以销售地产中药材,禁止销售中药材以外的其他药品


正确答案:ABCE

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