北京住院医师医院药师
单选题《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类
题目
化学药品一类
化学药品二类
化学药品三类
化学药品四类
化学药品五类
相似问题和答案
第1题：
(92～94题共用备选答案)
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
第2题：
根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是
A．第一类化学药品，第一类中药
B．第一类中药，第二类中药
C．第一类化学药品，第二类化学药品
D．第一类化学药品，第一、二类中药
E．第一、二类化学药品，第一类中药
第3题：
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第4题：
B化学药品、生物制品、中成药
C化学药品、中成药、中药材
D化学药品、生物制品、中药饮片
E中药提取物、生物制品、中成药
第5题：
天然物质中提取的新的有效化学单体属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
解析：化学药品注册分类中，注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。
第6题：
正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）
第7题：
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
解析：化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
第8题：
国家基本药物目录品种遴选来源是
A、化学药品、生物制品
B、生物制品、中成药
C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
D、化学药品、生物制品、中成药、中药材
E、化学药品、生物制品、中成药
第9题：
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
解析：化学药品注册分类中，注册分类5类的新药是改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的制剂。
第10题：
B.生物制品、中成药
C.化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
D.化学药品、生物制品、中成药、中药材
E.化学药品、生物制品、中成药