北京住院医师医院药师

单选题需要获得批准文号就可以生产的药品有()A 试生产的新药B 中成药C 仿制药品D 中药饮片E 生物制品

题目
单选题
需要获得批准文号就可以生产的药品有()
A

试生产的新药

B

中成药

C

仿制药品

D

中药饮片

E

生物制品

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第1题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的,必须征得药品生产企业的同意

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.药品广告批准文号有效期为1年,过期作废


正确答案:ACD
此题暂无解析

第2题:

开办药品生产企业的首要条件是获得

A、合格证

B、药品生产许可证

C、药品批准文号

D、营业执照

E、药品生产企业许可证


参考答案:B

第3题:

根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()。

A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

D、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

E、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出


正确答案:CDE

第4题:

生产没有获得批准文号的药品,按制造假药论处。()


参考答案:对

第5题:

《药品管理法》的规定中,正确的是()。

A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理

B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志

C.未经批准生产的药品以劣药论处

D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在


参考答案:B

第6题:

药品广告中必须标明

A、药品的通用名称

B、忠告语

C、药品广告批准文号

D、药品生产批准文号

E、药品生产企业或药品经营企业名称


参考答案:ABCDE

第7题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

第8题:

药品广告中必须标明药品的

A、通用名称

B、忠告语

C、药品广告批准文号

D、药品生产批准文号

E、药品批号


参考答案:ABCD

第9题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


正确答案:ABD

第10题:

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

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