北京住院医师医院药师

单选题药物临床再评价通常是指()A 药物临床研究B 药物临床前研究C 药物经济学评价D 药物上市后的临床试验E 上市后药品的质量评价

题目
单选题
药物临床再评价通常是指()
A

药物临床研究

B

药物临床前研究

C

药物经济学评价

D

药物上市后的临床试验

E

上市后药品的质量评价

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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第1题:

下列不属于药物流行病学的主要任务的是()。

A、国家基本药物的遴选

B、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

C、药物利用情况的调查研究

D、药物稳定性试验研究

E、药物经济学研究


正确答案:D

第2题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

第3题:

请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说,药物评价应包括(  )。

A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

 


正确答案:D

第4题:

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案:B

第5题:

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


正确答案:E

第6题:

药物临床评价的意义是

A.解决临床前研究的局限性

B.解决上市前临床研究的局限性

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.促进合理用药

E.监测药品上市前后的药品质量标准


正确答案:ABCD

第7题:

药物临床评价的意义有哪些( )

A.解决临床前研究的局限性

B.解决上市后临床研究的局限性

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.促进合理用药

E.继续进行药物理化性质和质量的研究


正确答案:ACD

第8题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A、初试验:临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


参考答案:CD

第9题:

药物临床评价的意义

A.监测药品上市后的药品质量

B.促进合理用药

C.解决临床前研究的局限性

D.解决上市临床研究的局限性

E.扩展药物上市后临床应用范围


正确答案:BCDE

第10题:

广义地说,药物评价应包括

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A
解析:广义地说,药物评价应包括非临床评价和临床评价,非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价,后者也即通常我们所指的药物临床评价。

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