单选题医疗机构制剂管理，不正确的是（）A 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品D 医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E 经有关部门批准，医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

A.配制的制剂必须经质量检验，凭医师处方在医疗机构使用

B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售

C.特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配制制剂，应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

A.质量监督

B.基本准则

C.全过程

D.《医疗机构制剂许可证》

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

A.医疗机构负责人

B.医疗机构药学部门负责人

C.制剂室负责人

D.药检室负责人

E.药检人员

A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应取得制剂批准文号

B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用

C、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

D、医疗机构制剂，经省级药品监督管理部门批准后，可以在市场销售

E、不得发布广告

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A．医疗机构制剂不允许委托配制

B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是

A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B．发给制剂批准文号后方可配制

C．不得在市场上销售或者变相销售

D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E．不得发布医疗机构制剂广告

63～66 题共用以下备选答案。

A．医疗机构制剂

B．基本准则

C．全过程

D．医疗机构制剂许可证

E．质量监督

第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（　　）

《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A．法人变更

B．医疗机构类别变更

C．机构注册地址变更

D．制剂配制地址变更

E．医疗机构名称变更

国家食品药品监督管理局负责

A、全国医疗机构制剂认证工作

B、全国医疗机构制剂的审批

C、全国医疗机构制剂的复核

D、全国医疗机构制剂的监督管理工作

E、全国医疗机构制剂的检验