进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
进口满10年的,不需报告其不良反应
进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第1题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的,不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第2题:
新药监测期已满的药品报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:
第3题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
第4题:
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
第5题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有
A.脑瘫
B.耳聋
C.恶心、呕吐
D.皮肤过敏
E.横纹肌溶解
第6题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第7题:
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题:
第10题:
A、所在市级卫生行政部门报告
B、所在省级卫生行政部门报告
C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D、所在省级药品不良反应监测专业机构
E、所在地的省级药品监督管理部门报告