中药学(医学高级)
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）A不合格药品和退货药品的管理B质量方针和目标管理C药品不良反应报告的有关规定D药品仓储保管、养护和出库复核的管理E特殊管理药品的管理
题目
不合格药品和退货药品的管理
质量方针和目标管理
药品不良反应报告的有关规定
药品仓储保管、养护和出库复核的管理
特殊管理药品的管理
相似问题和答案
第1题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理
解析：本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容规定。
除了题目中所列的5条外，一共包括12条内容。完整的法条如下：
第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
(一)有关业务和管理岗位的质量责任；
(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
(三)首营企业和首营品种审核的规定；
(四)药品销售及处方管理的规定；
(五)拆零药品的管理规定；
(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
(七)质量事故的处理和报告的规定；
(八)质量信息的管理；
(九)药品不良反应报告的规定；
(十)卫生和人员健康状况的管理；
(十一)服务质量的管理规定；
(十二)经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。
第2题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括
A、不合格药品和退货药品的管理
B、质量方针和目标管理
C、药品不良反应报告的有关规定
D、药品仓储保管、养护和出库复核的管理
E、特殊管理药品的管理
第3题：
第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A．药品购进、验收的管理规定
B．药品质量检验管理的规定
C．药品储存、陈列、养护的管理规定
D．首营企业和首营品种审核的规定
E．质量信息的管理规定
第4题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A．药品购迸、验收的管理规定
B．药品质量检验管理的规定
C．药品储存、陈列、养护的管理规定
D．首营企业和首营品种审核的规定
E．质量信息的管理规定
第5题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。
A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历
B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。
第6题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。
A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。
第7题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是 A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所
c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
第8题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
解析：本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。
第四十一条 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。
第9题：
药品零售连锁企业的药品常温库的温度不得高于
A．10℃
B．15℃
C．20℃
D．25℃
E．30℃
根据《药品经营质量管理规范实施细则》
第10题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C．药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D．药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
E．直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室