中药学(医学高级)

单选题负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 国家工商行政管理部门D 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

题目
单选题
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

国家工商行政管理部门

D

国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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第1题:

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁

D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:ABD
此题暂无解析

第2题:

已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。


正确答案:B

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理


正确答案:ABCD

第4题:

[52~54]

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门会同海关总署

C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D、国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E、国务院工商行政管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法》

52、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

53、进口药品检验费收缴办法的制定部门是

54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是


正确答案:A,C,A

第5题:

负责对全国突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理部门是( )


正确答案:C

第6题:

负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门


正确答案:A
此题暂无解析

第7题:

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理部门是( )。


正确答案:C
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对监管部门职责的规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理;负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,国家食品药品监督管理局会同卫生部负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,负责组织药品不良反应监测方法的研究。

第8题:

负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级以上药品监督管理部门


参考答案:C

第9题:

负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )


正确答案:A

第10题:

负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门根据<中华人民共和国药品管理法》


正确答案:A
《中华人民共和国药品管理法》第四十二条:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。本题A选择正确

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