中药学(医学高级)

多选题《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括()A药品生产企业的《营业执照》复印件B药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

题目
多选题
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括()
A

药品生产企业的《营业执照》复印件

B

药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

C

药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D

广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E

申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

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第1题:

根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()。

A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

D、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

E、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出


正确答案:CDE

第2题:

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料


正确答案:D

第3题:

药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行

A.药品广告初审

B.药品广告终审

C.药品广告复审

D.撤销药品广告审查批准文号

E.重新申请审查


正确答案:D

第4题:

《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品广告审查办法》对申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件的规定。参见“内容精要”相关内容。

第5题:

《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括

A、药品生产企业的《营业执照》复印件

B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


参考答案:ABCDE

第6题:

发布药品广告的法定批准证明文件是什么?( )。

A.药品广告审查证明

B.药品广告备案登记表

C.药品广告注册证

D.药品广告批准文号


参考答案:D

第7题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ABC
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。

第8题:

《药品广告审查办法》中不予受理的情形有()。

A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的

B、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的

C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的

D、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的

E、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的


标准答案:ABE

第9题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第10题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

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