煤矿安全规程
采掘作业规程
操作规程
第1题:
第2题:
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第3题:
爆破作业必须编制什么?并符合炮眼布置图标注、炮眼说明表设置要求,钻眼、爆破人员必须依照说明书进行作业。
第4题:
爆破工必须依照说明书进行爆破作业。
此题为判断题(对,错)。
第5题:
关于修改药品说明书,错误的是
A.药品生产企业可以主动提出修改申请
B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
第6题:
《煤矿安全规程》规定,采煤工作面情况发生变化时,必须及时修改作业规程或补充安全措施。()
第7题:
煤矿所有爆破作业地点必须编制爆破作业说明书。
此题为判断题(对,错)。
第8题:
第9题:
井下爆破作业的安全要求有( )。
A.井下爆破作业必须使用符合国家标准或行业标准的爆破器材
B.凡从事爆破工作的人员,都必须经过培训,考试合格并持有合格证
C.爆破作业必须按爆破设计说明书或爆破说明书进行
D.禁止进行爆破器材加工和爆破作业的人员穿化纤衣服
E.基层作业人员须有五年以上的工作经验
第10题:
采煤工作面情况发生变化时,必须及时修改作业规程或者补充安全措施。( )
此题为判断题(对,错)。