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单选题临床疗效评价在临床试验的分期中属于(  )。A Ⅰ、Ⅱ期B Ⅱ、Ⅲ期C Ⅲ、Ⅳ期D Ⅰ期E Ⅳ期

题目
单选题
临床疗效评价在临床试验的分期中属于(  )。
A

Ⅰ、Ⅱ期

B

Ⅱ、Ⅲ期

C

Ⅲ、Ⅳ期

D

Ⅰ期

E

Ⅳ期

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第1题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、V期临床试验


参考答案:E

第2题:

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅲ期临床试验

C、Ⅳ期临床试验

D、II a期临床试验

E、Il b期临床试验


答案:C

第3题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明


正确答案:ABC

第4题:

随机、双盲对照的临床试验一般属于

A.药效学评价

B.药动学评价

C.药剂学评价

D.临床疗效评价

E.经济学评价


正确答案:D
解析:临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证,以采用随机、双盲、对照试验为宜。

第5题:

按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验


参考答案:D

第6题:

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,属于()

A.Ⅴ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验


【答案】B
【解析】新药临床试验试验分为4期。此题针对在广泛使用条件下的疗效和不良反应,唯一答案是B,Ⅳ期临床试验。

第7题:

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅲ期临床试验

C、Ⅳ期临床试验

D、Ⅱa期临床试验

E、Ⅱb期临床试验


参考答案:C

第8题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是( )。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:E
此题暂无解析

第9题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


正确答案:BCD

第10题:

(95~97题共用备选答案)

A.药效学评价

B.药动学评价

C.药剂学评价

D.临床疗效评价

E.经济学评价

随机、双盲对照的临床试验一般属于


正确答案:D
临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证,以采用随机、双盲、对照试验为宜。

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