单选题省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）A 予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。

A．责令改正、通报批评

B．警告

C．可处以1000元以上3万元以下的罚款

D．移交卫生行政部门

E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

《药品不良反应监测管理办法》规定，省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应当视情节严重程度（ ）。

A．警告

B．责令改正、通报批评

C．并可处以1000元以上3万元以下的罚款

D．情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚

E．移交卫生行政部门

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款

A、隐瞒药品不良反应资料的

B、未按要求修订药品说明书的

C、发现药品不良反应匿而不报的

D、未按要求报告药品不良反应的

E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

主管全国药品不良反应监测工作。

A．国家食品药品监督管理局

B．各级卫生主管部门

C．省级(食品)药品监督管理局

D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

E．国家

《药品不良反应报告和监测管理办法》中，药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定，其应负法律责任是

A．处以1万元以下罚款

B．省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告

C．处以3万元以下罚款

D．国家药品监督管理部门视情节严重程度，予以3万元以下罚款

E．国家食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。

A．隐瞒药品不良反应资料

B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的

C．未按要求报告药品不良反应的

D．发现药品不良反应匿而不报的

E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度

A、予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

B、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

C、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款

D、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款

E、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

应当建立和完善药品召回制度的是

A．药品生产企业

B．药品经营企业和使用单位

C．国家食品药品监督管理局

D．所在地省级药品监督管理部门

E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部