完整的检验卡
原始记录
所有批号的制剂检验报告
原料药的检验报告
药检室与制剂室负责人不得互相兼任
第1题:
制剂室和药检室的负责人( )。
第2题:
药检室必须有
A.所有制剂的批生产记录复印件
B.包材的检验报告
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.辅料的检验报告
第3题:
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第4题:
A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、4年
第5题:
药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存几年
A、2年
B、1年
C、3年
D、5年
E、7年
第6题:
药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存
A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、4年
第7题:
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
第8题:
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是( )。
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历
C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任
第9题:
药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存
A、2年
B、1年
C、3年
D、5年
E、7年
第10题:
药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存几年( )