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单选题供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样（）A 长期实验B 加速实验C 强光照射实验D 高湿度实验E 高温实验

题目
单选题
供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样（）
A

长期实验

B

加速实验

C

强光照射实验

D

高湿度实验

E

高温实验

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。
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相似问题和答案

第1题：

供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置l0天（ ）。


正确答案：B

第2题：

取供试品开口置于适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天的是


正确答案：A

第3题：

供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃，相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


问题 1 答案解析：A


问题 2 答案解析：B

第4题：

供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案：A

第5题：

取供试品开口置于恒温密闭容器中，在相对湿度(75±5)%或(90±5)%的条件下放置10天的是


正确答案：B

第6题：

供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样

A.长期实验

B.加速实验

C.强光照射实验

D.高湿度实验

E.高温实验


参考答案：E

第7题：

取供试品开口置于恒温密闭容器中，在相对湿度(75±5)％或(90±5)％的条件下放置l0天的是


正确答案：B

第8题：

供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（ ）。


正确答案：A

第9题：

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX

供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案：A
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。

第10题：

供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度90%±5%的条件下放置10天

A、高温试验

B、高湿试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案：B

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