药事管理学

单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()A 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B 15日内报告C 1个月内报告D 须及时报告E 应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

题目
单选题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
A

每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B

15日内报告

C

1个月内报告

D

须及时报告

E

应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

参考答案和解析
正确答案: E
解析: 暂无解析
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第1题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


参考答案:A

第2题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起,报告期限必须在

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:B
解析:

第3题:

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。

A.详细记录、调查、分析、评价、处理

B.填写《药品不良反应/事件报告表》

C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E.死亡病例及时报告


正确答案:ABCDE

ABCDE知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第4题:

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当

答案:B
解析:

第5题:

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当

答案:A
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

第6题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:A
解析:

第7题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:A
解析:

第8题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应

A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


正确答案:E

第9题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:B
解析:

第10题:

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

答案:B
解析:

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