药事管理学

单选题为保证药品质量,对药品经营企业经营的药品进行强制性检验,属(  )。A B C D E

题目
单选题
为保证药品质量,对药品经营企业经营的药品进行强制性检验,属(  )。
A

B

C

D

E

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第1题:

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验


正确答案:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】

第2题:

为保证当事人的正当权益,对有质量争议的药品进行的检验,属

A、委托检验

B、抽查性检验

C、复核性检验

D、技术仲裁检验

E、进出口药品检验


正确答案:D

第3题:

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验


正确答案:B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第4题:

保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品检验和验收部门

E.药品养护组织


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

第5题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 ( )


正确答案:D

第6题:

医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是( )。

A.质量稳定的药品

B.连续生产的药品

C.对生产厂检验报告产生疑问的药品

D.在市场上销售20年以上的药品

E.不许进行内在质量检验的药品


正确答案:C

第7题:

为保证当事人的正当权益,对有质量争议的药品进行的检验,属

A.委托检验

B.抽查性检验

C.复核性检验

D.技术仲裁检验

E.进出口药品检验


正确答案:D
解析:技术仲裁检验是为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益。故本题最佳答案为D。

第8题:

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 2 答案解析:A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 3 答案解析:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

第9题:

下列说法不正确的是

A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不进行监督管理,将严重危及公众的生命和健康

B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件


正确答案:E
解析:必须设有药品质量检验机构是开办药品生产企业的市场准人条件,但经营企业不要求;另A、B、C、D可单独考A型题,也可联合考B型题。

第10题:

药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有


正确答案:C

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