国家注册审核员(外审员)

单选题一个企业质量检验机构的性质是:()A 质量管理的职能部门B 是负责生产又负责检验的职能部门C 是负责质量体系又负责质量检验的职能部门D 是独立行使质量检验的技术部门

题目
单选题
一个企业质量检验机构的性质是:()
A

质量管理的职能部门

B

是负责生产又负责检验的职能部门

C

是负责质量体系又负责质量检验的职能部门

D

是独立行使质量检验的技术部门

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第1题:

必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药店

B.药品零售连锁企业

C.药品批发企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业


正确答案:D
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》第十二条。
  药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。

第2题:

设立饲料、饲料添加剂生产企业必须有必要的产品质量检验机构、()和检验设施。


参考答案: 检验人员

第3题:

企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的()能力。

A、检验设备

B、检验人员

C、生产场地

D、质量检验


参考答案:D

第4题:

必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药品零售连锁企业
B.药品零售连锁、批发和生产企业
C.药品零售企业
D.药品批发企业
E.药品生产企业

答案:E
解析:

第5题:

必须具有质量检验机构的药事组织是

A、药品零售企业

B、药品零售连锁企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业

E、药品零售连锁、批发和生产企业


参考答案:D

第6题:

在药名经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )。

A.企业主要负责人

B.质量检验机构

C.销售部门

D.质量保证机构

E.质量管理机构


正确答案:E
E知识点:《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

第7题:

企业应有独立的质量检验机构,并有检验室和检验人员。企业应制定质量检验管理制度。( )


参考答案:正确

第8题:

企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业

答案:D
解析:
开办药品生产企业,必须具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。故选D。

第10题:

A.质量检验机构
B.企业主要负责人
C.质量保证部门
D.质量管理机构
E.销售部门

对企业经营药品的质量负领导责任的是

答案:B
解析:

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