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单选题求洁净度等级为4级要求,粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为()。A 8B 83C 832D 83250

题目
单选题
求洁净度等级为4级要求,粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为()。
A

8

B

83

C

832

D

83250

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 暂无解析
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第1题:

对于洁净度为6级的洁净室,粒径为0.5μm的空气悬浮粒子的浓度不大于()pc/m3。

A.35168

B.3500

C.32100


答案:A

第2题:

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级


正确答案:A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

第3题:

“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级


正确答案:A
A级洁净区需要控制“5肚m动态悬浮粒子低于1个/m3”。

第4题:

在制药工作区,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:Q级

答案:A
解析:
A级洁净区≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3

第5题:

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3”的工作区的洁净度为

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级

答案:B
解析:
B级洁净区需要控制“≥5μm动态悬浮粒子低于2000个/m3”。

第6题:

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个/m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级


正确答案:C
C级洁净区应该控制5μm动态悬浮粒子数低于2×104个/m3。

第7题:

"≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个/米"的工作区的洁净度为

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

答案:C
解析:
GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A,B,C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为:A级"≥0.5μm者3500个/米,≥5μm者1个/米",B级"≥0.5μm者3.5×10个/米,≥5μm者2000个/米",C级"≥0.5μm者3.5×10个/米,≥5μm者2×10个/米"。

第8题:

对于洁净度为6级的洁净室,粒径为 0.5μm的空气悬浮粒子的浓度不大于()pc/m3。

A、35168

B、32100

C、3500


参考答案:A

第9题:

洁净度技术中,以粒径为多少的粒子作为划分洁净等级的标准粒子

A.0.3μm和0.22μm
B.0.22μm
C.0.5μm
D.0.5μm和5μm
E.0.5μm和0.3μm

答案:D
解析:

第10题:

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级

答案:C
解析:
GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A,B,C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为:A级“≥0.5μm者3500个/米3,≥5μm者1个/米3”,B级“≥0.5μm者3.5*105个/米3,≥5μm者2000个/米3”,C级“≥0.5μm者3.5*106个/米3,≥5μm者2*104个/米3”。

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