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单选题血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内()。A 质量手册B 程序文件C 标准操作规程D 记录E 提案

题目
单选题
血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内()。
A

质量手册

B

程序文件

C

标准操作规程

D

记录

E

提案

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第1题:

血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内

A、质量手册

B、程序文件

C、标准操作规程

D、记录

E、提案


参考答案:E

第2题:

检验检测机构在质量体系运行中应做到( )。

A:检验检测机构的负责人要重视质量体系的运行,做好管理评审
B:主要人员参与,不断增强建立良好实验室的信心和机制
C:建立监督机制,保证工作质量
D:质量体系建立应一次完成,避免在运行中修改

答案:A,B,C
解析:
这是对体系运行要求。任何体系都需要不断完善,所以选项D不对。

第3题:

关于室间质量评价(EQA),下列哪种说法是错误的( )

A、为了EQA结果的准确可靠,可以安排专人做EQA标本

B、EQA标本检测结果在发出之前,实验室负责人应审核签字

C、EQA计划必须文件化,检测结果应留底

D、对于不能参加EQA计划的检测项目,实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系

E、对于相同项目用不同仪器进行检测的,实验室必须建立一个定期评估体系


参考答案:A

第4题:

实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

  • A、质量体系
  • B、管理体系
  • C、文件体系
  • D、文件程序

正确答案:A

第5题:

向社会出具具有证明作用报告的实验室,其建立的质量体系应符合( )的要求。

A:《公路水运工程试验检测管理办法》
B:《实验室资质认定评审准则》
C:《检测和校准实验室能力的通用要求》
D:ISO9001质量体系

答案:B
解析:
在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

第6题:

实验室应建立和维持程序来控制构成其( )的所有文件。

A.质量体系
B.管理体系
C.文件体系
D.文件程序


答案:A
解析:

第7题:

实验室在质量体系运行至应做到( )。

A:实验室的领导重要视质量体系的运行,做好管理评审
B:主要人员,不断增强建立良好实验室的信心和机制
C:建立监督机制,保证工作质量
D:质量体系建立应一次完成,避免在这行中修改
E:加强纠正措施落实,改善质量体系运行水平

答案:A,B,C,E
解析:

第8题:

《血站质量管理规范》中规定,质量体系文件应覆盖

A、献血招募

B、采血

C、检验

D、发血

E、所开展的采供血业务的所有过程


参考答案:E

第9题:

实验室应建立与检测工作相适应的质量体系,并形成分四个层次的一整套文件,其中程序文件为()文件

  • A、第一层次 
  • B、第二层次 
  • C、第三层次 
  • D、第四层次

正确答案:B

第10题:

下列叙述有误的一项是()。

  • A、质量体系文件是实验室内部的法规性文件
  • B、质量体系文件是实验室检验工作的依据
  • C、一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统
  • D、质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式

正确答案:D

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