实验室资质认定考试
相似问题和答案
第1题：
配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
第2题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A．至少保存一年
B．至少保存两年
C．至少保存三年
D．至少保存四年
E．至少保存五年
第3题：
医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
第4题：
所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）。
- A、归档并按适当的期限保存
- B、由各个检验室分散保存
- C、由检测人员各自保存
- D、交检验室主任保存
正确答案:A
第5题：
配制记录和质量检验记录至少保存备查( )
A．半年
B．一年
C．两年
D．三年
E．四年医疗机构配制制剂
第6题：
医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查 （ ）。
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
第7题：
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
解析：参见《药品临床试验管理规范》第十一条。
第8题：
A.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
B.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存
C.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存
D.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
第9题：
变配电室各种记录至少应保存（），重要记录需长期保存。
A半年
B1年
C两年
D三年
B
略
第10题：
质量记录和技术记录保存时间为：（）。
- A、长期
- B、三年
- C、长期
- D、规定适当时间
正确答案:D